Biogen Idec e Knopp Biosciences
arruolano il primo paziente in uno studio globale
di fase III sul dexpramipexole
per la cura della SLA
L'inizio dello studio di fase III
sul promettente composto
entusiasma la comunità dei malati di SLA
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2 commenti:
American Academy of Neurology, Knopp Neurosciences Inc. ("Knopp") ha descritto ulteriori tendenze cliniche incoraggianti nello studio di fase II del KNS-760704 (dexpramipexole) nella cura della SLA (Sclerosi Laterale Amiotrofica). Knopp ha riferito che le analisi post hoc (a posteriori) hanno mostrato una significativa tendenza legata alla dose verso la riduzione del fallimento al trattamento, come rilevato sia dai criteri ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale-Revised) sia dalla FCV (capacità vitale forzata) nel corso della parte dello studio controllata con placebo della durata di 12 settimane. Nel caso dei criteri ALSFRS-R il numero di fallimenti al trattamento, definiti come la perdita di almeno 6 punti nelle valutazioni ALSFRS-R rispetto alla linea di base, ha dato come risultato totale 9 soggetti (pari al 33%) nel gruppo sottoposto al trattamento con placebo; 8 soggetti (35%) nel gruppo da 50 mg al dì, 4 soggetti (15%) nel gruppo da 150 mg al dì e 2 soggetti (8%) nel gruppo da 300 mg al dì (p=0,014). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Knopp Neurosciences Inc.Tom Petzinger, +1-412-488-1776Vicepresidente esecutivo per lo sviluppo aziendale e le relazioni pubblichetom@knoppneurosciences.com
KNS760704 è un benzotiazolo a basso peso molecolare dimostrato di migliorare la funzione mitocondriale e di conferire significativa protezione cellulare nei neuroni in condizioni di stress. La forma pura del chirally benzotiazolo sintetiche (6R)-2-amino-4 ,5,6,7-tetraidro-6-(propilammino) benzotiazol, KNS-760704 è altamente biodisponibile per via orale, solubile in acqua, escreta dal rene, e solo moderatamente legato alle proteine. Il composto ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla US Food and Drug Administration e la Commissione europea per il trattamento di pazienti affetti da SLA, come pure la designazione Fast Track dalla FDA
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